【中关村】关于促进中关村国家自主创新示范区药品医疗器械产业创新发展的若干措施（附政策解读）

为加快推动中关村国家自主创新示范区药品医疗器械产业创新发展，构建良好产业生态环境，中关村科技园区管理**与北京经济技术开发区管理**、海淀区人民**、昌平区人民**、大兴区人民**共同制定了《关于促进中关村国家自主创新示范区药品医疗器械产业创新发展的若干措施》。现印发给你们，请认真遵照实施。

 中关村科技园区管理**

北京经济技术开发区管理**

海淀区人民**

昌平区人民**

大兴区人民**

关于促进中关村国家自主创新示范区

药品医疗器械产业创新发展的若干措施

为深入贯彻落实《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》（京发〔2017〕27号）和《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》（京政办发〔2018〕37号），进一步发挥中关村国家自主创新示范区（以下简称中关村示范区）创新资源优势，促进药品医疗器械产业发展，对注册在中关村示范区内具有独立法人资格、从事药品和医疗器械研发、生产和服务的各类创新主体，实施以下支持措施。

（一）支持创新药和首仿药研发上市。对在京取得国家药品新药注册批件（不同剂型合并计算）的创新药，纳入中关村示范区重大**成果产业化项目支持；对完成临床Ⅱ期的创新药以及全国一个通过质量和疗效一致性评价的仿制药，择优纳入中关村示范区重大**成果产业化项目支持。按照不**过项目总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。同一创新药不重复支持。

（二）支持创新药临床试验。对处于临床试验阶段的创新药，支持开展成果转化，择优纳入中关村示范区重大**成果产业化项目支持，按照不**过项目总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。

（三）支持创新医疗器械落地转化。对获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械，支持其在中关村示范区产业化落地，择优纳入中关村示范区重大**成果产业化项目支持。按照不**过项目总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。

（四）支持高端医疗器械研发。对具有自主知识产权、在京申请并取得第二、三类医疗器械注册证、生产许可证的企业，择优纳入中关村示范区重大**成果产业化项目支持。按照不**过项目总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。

（五）支持企业提升科研条件。支持企业通过融资租赁的方式购买配置医用设备、研发及中试设备，降低研发投入成本。给予企业融资费用20%的补贴，年度补贴额不**过50万元，同一笔业务补贴不**过3年。

（六）支持专业化研发生产服务平台建设。支持中关村示范区创新主体建设千升以上规模的生物药中试服务平台、高端制剂平台、医药合同研发机构、合同定制研发生产服务机构、代工生产服务平台以及医疗器械工程化平台、产业化技术人员培训平台等符合国际标准的专业研发生产服务平台，择优纳入中关村示范区**产业协同创新平台支持。按照不**过项目总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。

（七）支持检测检验服务平台建设。支持中关村生物医药进出口公共服务平台、新药评价、实验动物、检测检验等服务平台建设，择优纳入中关村示范区**产业协同创新平台支持。按照设备购置、信息系统建设、房屋租赁、平台运营等实际支出费用不**过30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。

（八）支持中关村医学成果转化中心建设。支持在京高水平医疗机构、高校院所联合中关村示范区企业建设医学成果转化中心，开展医学科技成果价值发现，推动临床科研成果转化，对成效显著、符合条件的认定为中关村医学成果转化中心，纳入中关村示范区**产业协同创新平台支持，按照不**过总投资额30%的比例，每年给予较高不**过1000万元的资金支持。